注冊醫(yī)療機械公司

注冊流程：

申請(qǐng)條件：倉庫面積大(dà)于30㎡，辦公室面積大(dà)于60㎡，并按照藥監局的要求布局（由代理(lǐ)方指導）

第一步：工商查名

所需材料：1.名稱預先核準申請(qǐng)書(shū)

2.投資人(rén)身份證明(míng)

3.注冊資金、出資比例

辦理(lǐ)時(shí)間(jiān)：材料齊全，名稱不重複的情況下，3個(gè)工作(zuò)日

工本費：80元

第二步：醫(yī)療器(qì)械經營企業許可(kě)證申請(qǐng)

（一）《受理(lǐ)通(tōng)知書(shū)》

所需材料：（1）《醫(yī)療器(qì)械經營企業許可(kě)證申請(qǐng)材料登記表》；

（2）《合肥市醫(yī)療器(qì)械經營企業許可(kě)證申請(qǐng)表》；

（3）工商行(xíng)政管理(lǐ)部門(mén)出具的企業名稱預核準證明(míng)文件或《營業執照》複印件；

（4）拟辦企業質量管理(lǐ)負責人(rén)的身份證、學曆或者職稱證明(míng)複印件及個(gè)人(rén)簡曆；

（5）拟辦企業質量管理(lǐ)人(rén)員的身份證、學曆或者職稱證明(míng)複印件；

（6）拟辦企業組織機構與職能或專職質量管理(lǐ)人(rén)員的職能

（7）拟辦企業注冊地址、倉庫地址的地理(lǐ)位置圖、平面圖（注明(míng)面積）、房(fáng)屋産權證明(míng)或者租賃協議（附租賃

房(fáng)屋産權證明(míng)）複印件；

（8）拟辦企業産品質量管理(lǐ)制(zhì)度文件（11個(gè)文件）及儲存設施、設備目錄；

（9）拟辦企業經營範圍，按照醫(yī)療器(qì)械分類目錄中規定的管理(lǐ)類别、類代号名稱确定；

（10）拟銷售産品的委托銷售方營業執照和(hé)産品注冊證（複印件）、授權書(shū)。

（11）電(diàn)子申報材料；(浦東藥檢需要)

（12）其它需提供的證明(míng)文件。

附：申請(qǐng)材料具體(tǐ)要求：

（1）表格內(nèi)容不能缺項，字迹清楚

（2）同時(shí)上(shàng)報申請(qǐng)表電(diàn)子文本(放在軟盤中)和(hé)A4規格的書(shū)面資料(傳真紙不能作(zuò)為(wèi)資料上(shàng)報)各一份

（3）申辦人(rén)提交的申辦材料應齊全、規範、有(yǒu)效

（二）《醫(yī)療器(qì)械經營企業許可(kě)證》

（1） 核準受理(lǐ)後，25個(gè)工作(zuò)日內(nèi)藥檢部門(mén)實地檢查。

（2） 自作(zuò)出準予許可(kě)決定之日起10個(gè)工作(zuò)日內(nèi)頒發《醫(yī)療器(qì)械經營企業許可(kě)證》。

辦理(lǐ)時(shí)間(jiān)：材料齊全受理(lǐ)後，25個(gè)工作(zuò)日

第三步：工商注冊

所需材料：

1 、全體(tǐ)股東指定代表或者共同委托代理(lǐ)人(rén)的證明(míng)（委托書(shū)）以及被委托人(rén)的工作(zuò)證或身份證複印件；

2 、企業名稱預先核準通(tōng)知書(shū)；

3 、股東的法人(rén)資格證明(míng)或者自然人(rén)身份證明(míng)；

4 、公司董事長或執行(xíng)董事簽署的企業法人(rén)設立登記申請(qǐng)書(shū)；

5 、股東會(huì)決議（股東蓋章、自然人(rén)股東簽名）；

6 、董事會(huì)決議（全體(tǐ)董事簽名）；

7 、公司章程（全體(tǐ)股東蓋章），集團有(yǒu)限公司還(hái)需提交集團章程（集團成員企業蓋章）；

8 、載明(míng)公司董事、監事、經理(lǐ)的姓名、住所的文件以及有(yǒu)關委派、選舉或者聘用的證明(míng)，其中包括：

（1） 任命書(shū)（國有(yǒu)獨資）；

（2） 委派書(shū)（委派單位蓋章）；

（3） 公司 董事長或執行(xíng)董事、董事、監事、經理(lǐ)任職證明(míng)；

（4） 公司董事、監事、經理(lǐ)身份證複印件；

9 、 具有(yǒu)法定資格的驗資機構出具的驗資報告；

10 、 公司住所證明(míng)，租賃房(fáng)屋需提交租賃協議書(shū)（附産權證複印件）；

11 、 公司經營範圍中，屬于法律、行(xíng)政法規規定必須報經審批項目的，提交有(yǒu)關部門(mén)的批準文件；

12 、法律、行(xíng)政法規規定設立有(yǒu)限責任公司必須報經審批的，提交有(yǒu)關部門(mén)的批準文件；

13 、 本局所發的全套登記表格及其他材料。

辦理(lǐ)時(shí)間(jiān)：材料齊全後，5個(gè)工作(zuò)日

工本費：視(shì)注冊資金而定

第四步：組織機構代碼證

所需材料：1、營業執照正副本（原件、複印件）

2、法人(rén)代表身份證明(míng)

辦理(lǐ)時(shí)間(jiān)：正常為(wèi)3個(gè)工作(zuò)日；

工本費：正常為(wèi)148元；

第五步：稅務登記

所需材料：與工商材料相同

另需：1、稅務登記表4份 2、機構代碼證

以上(shàng)材料需要2套

辦理(lǐ)時(shí)間(jiān)：材料齊全1個(gè)工作(zuò)日

工本費：40元